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最低剂量通常是由最适动物的NOAEL计算人体等效剂量,再除以安全因子,即可得人体MRSD。
从最小起始量至最大剂量之间设置若干组,至少是最低、较低、中、较高、最高等5个剂量组。每个受试者只允许接受一个剂量的试验。
欧叶被安排进入最低剂量受试组,这是经过研究医师以及沈奇充分考虑过的。
是药三分毒。药吃的越多,服用剂量越大,毒理学作用就越强。
I期临床主要就是测试新药的安全性、受试者能承受的剂量。
不管吃多吃少,不良反应通常是有的。
死亡、生命危险、器官衰竭、致残、致畸形这些重度不良反应一旦出现,新药就会被咔嚓掉。
食欲不振、呕吐、嗜睡在这次的临床试验中,被研究医师团队认定为可接受的不良反应。
欧叶出现了可接受的不良反应,难受是有点难受,却也属于正常情况。
这时病房的门开了,责任医师屈教授走了进来。
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